高效分子排阻色谱法分析头孢尼西钠中的聚合物

作者：钟皎; 李少泓

来源：中国医院药学杂志, 2016, 36(23): 2070-2073.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2016.23.08

• 头孢尼西钠
• 聚合物
• 高效分子排阻色谱法
• 凝胶色谱法

目的:建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定头孢尼西钠中的聚合物,并与葡聚糖凝胶G-10为填料的凝胶色谱法进行比较。方法:HPSEC法采用表面键合亲水薄膜硅胶为填料的色谱柱(Zenix SEC-150,7.8 mm×300 mm);流动相为0.01mol·L-1磷酸盐缓冲液-乙腈(95∶5);流速:1.0mL·min-1;检测波长250 nm。结果:HPSEC法:头孢尼西及其聚合物分别在1100μg·mL-1和0.251.75 mg·mL-1范围内的线性关系良好,头孢尼西的定量限为1.0ng·mL-1,精密度(RSD)为0.57%,聚合物测定重复性(RSD)为1.01%。凝胶色谱法:头孢尼西的定量限为500 ng·mL-1,精密度(RSD)为1.81%,聚合物测定重复性(RSD)为3.08%。HPSEC和凝胶色谱法测得的样品中头孢尼西聚合物的量分别为1.31%和0.23%。结论:HPSEC法适于测定头孢尼西钠聚合物,较凝胶色谱法专属性强,灵敏度高,重复性好,操作简便。

• 出版日期2016
• 单位南京医科大学