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摘要
目的建立安敏胶囊的HPLC指纹图谱,为有效控制药物质量提供依据。方法采用HPLC法建立安敏胶囊指纹图谱,SPSS 16.0软件对不同批次的样品进行主成分分析和聚类分析。色谱条件:Diamonsil（钻石）C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）;流动相:甲醇-水（0.4%磷酸）,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃;检测波长:210nm。结果 10批安敏胶囊指纹图谱具有22个主要共有特征峰,10批安敏胶囊相似度结果为0.9830.994,与对照指纹图谱的相似度结果均在0.983以上,聚类分析均在距离标尺为5时将样品分为3类,主成分分析确认了3个主成分为安敏胶囊的主要质量评价指标。结论所建立的HPLC指纹图谱测定安敏胶囊的方法简单易行、快速准确,且重复性好,结合化学模式识别研究,可为安敏胶囊的质量评价和临床安全用药提供参考和依据。
- 出版日期2017
- 单位沈阳药科大学
