常规出凝血检验自动审核规则的建立与验证

作者:邸平; 董峰; 于雪莹; 王梅华; 姜威; 李月; 曹俊; 张宏; 王伟鑫; 李绵洋*
来源:中国医学装备, 2024, 21(01): 135-140.
DOI:10.3969/j.issn.1672-8270.2024.01.027

摘要

目的:建立常规出凝血检验项目结果自动审核规则,为临床实验室提高检验结果审核质量和效率提供参考。方法:收集2020年1-3月期间解放军总医院第一医学中心等8家医院检验科的24 510份枸橼酸钠抗凝常规出凝血检测标本,根据随机抽样法将其分为规则建立组和规则验证组,规则建立组血标本6 670份,其中差值检查2 056份;规则验证组血标本17 840份,其中差值检查3 210份。使用StagoSTARMax全自动血凝分析仪及配套试剂检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD)和(或)抗凝血酶(AT)活性。以人工审核结果为标准,计算两组自动审核与人工假阴性率(无效审核)、假阳性率(无效拦截)、通过率、阳性符合率、阴性符合率、审核一致率和标本周转时间(TAT)。结果:建立的自动审核规则及规则应用流程,涉及室内质量控制、报警信息、自动审核范围、危急值和差值检查。规则建立组单个项目通过率为82.6%~92.4%,总体通过率为73.8%,自动审核与人工审核结果一致率为98.2%,阳性符合率和阴性符合率分别为24.4%和73.8%。规则验证组单个项目通过率为86.4%~91.5%,总体审核通过率为71.5%。模拟应用自动审核规则,8家医院中两家医院单位的平均TAT分别缩短1.5 h和2.1 h。结论:应用常规出凝血自动审核规则能够使人工审核工作量减少,明显缩短TAT,提高实验室工作效率。

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