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摘要
目的探讨实验室内部Hb A1c质控物的制备方法,评价其质量及实验室运用的可行性。方法利用实验室余留样本、实验条件和设备,制备液体Hb A1c质控物,并对该质控物的存储稳定性、瓶间差、使用效果进行评价。结果 Hb A1c结果在6.9-13.9%(NGSP)[91.1-251.8mmol/mol(IFCC)]区间,与HPLC-CE方法比较,r=0.9984,批内最大偏倚CV%=1.97%;稳定性试验表明,最大偏倚CV<3.0%,其稳定性不低于10个月。结论该质控物经过制备流程改良,极大程度减少了血浆及细胞膜成分可能对检测造成的干扰,使其品质基本满足室内质控样本品质要求。
