生物分析的液相色谱方法认证

作者：余自成; 陈红专

来源：国外医学.药学分册, 2001, (03): 178-181.

DOI：10.13220/j.cnki.jipr.2001.03.015

• 生物分析
• 液相色谱
• 方法认证

生物分析方法在用于生物利用度、生物等效性和药代动力学研究之前必须进行认证 ,以证明该方法适合于研究需要。本文讨论了在生物分析色谱方法认证中应考虑的参数 ,这些参数是 :(1)专属性和选择性 ;(2 )检测限和定量下限 ;(3)线性范围 ;(4 )准确度 ;(5)精密度 ;(6 )回收率 ;(7)稳定性 ;(8)严密性和耐用性。

• 出版日期2001
• 单位上海交通大学