卡瑞利珠单抗一线维持治疗局部晚期食管癌的临床研究

作者：张建国; 李志宏; 谭玉敏; 任宇; 王冰; 温馨^*; 刘艳辉; 王耀辉; **

来源：牡丹江医学院学报, 2022, 43(06): 57-40.

DOI：10.13799/j.cnki.mdjyxyxb.2022.06.024

• 局部晚期食管癌
• 同步放化疗
• PD-1抑制剂
• 一线维持治疗

目的 探讨卡瑞利珠单抗一线维持治疗局部晚期食管癌的临床疗效及安全性。方法 取牡丹江市肿瘤医院2020年1月至2021年7月期间收治的局部晚期(T3、T4期)食管癌患者共63例，以抽签法随机分为实验组(32例)和对照组(31例),对照组给予食管及淋巴引流区调强放疗(IMRT)DT 50.4 Gy/28 f+同步化疗(洛钮注射液30 mg/m2 d1,雷替曲塞2.5 mg/m2 d1,每3周一次，共3个周期),实验组在对照组基础上，同步放化疗结束后给予卡瑞利珠单抗200 mg d1,每3周一次，共17个周期。治疗结束后2组患者均行胃镜、胸部磁共振等检査，评价两组患者的疗效及安全性，采用WHO实体肿瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)评价客观疗效，美国国家癌症研究所(NCI)肿瘤治疗常见不良反应标准(CTCAE 5.0)评价毒副反应，中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南(2021)评价免疫相关不良反应。结果 63例患者均顺利完成治疗；实验组完全缓解(CR)7例，部分缓解(PR)19例，稳定(SD)6例；对照组完全缓解(CR)2例，部分缓解(PR)13例，稳定(SD)6例，进展(PD)10例。实验组客观缓解率(ORR)为81.3%(26/32),对照组48.4%(15/31);实验组疾病控制率(DCR)达100%(32/32),对照组疾病控制率(DCR)为67.7%(21/31),以上差异均有统计学意义(P<0.05)。两组放射性食管炎、消化道反应、骨髓抑制等不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。实验组免疫相关不良反应主要是反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP,56.3%)和甲状腺功能减低(28.1%),均为2级以下，没有影响治疗。结论 局部晚期食管癌同步放化疗后卡瑞利珠单抗一线维持治疗的临床疗效较好，优于标准的同步放化疗，且不良反应可耐受，值得临床进一步观察远期疗效及多中心大样本临床研究。

• 出版日期2022