摘要

近年来,我国药物临床试验由以前的监管不足转变为严格监管,但却出现监管效率低下、药企研发积极性降低等问题。文章在分析利益相关者的基础上,针对出现的新问题,构建了我国药物临床试验监管博弈模型,求出了其纳什均衡解,并对均衡结果进行深入分析,进而从4个方面提出了改善我国药物临床试验监管现状的政策建议,包括:调整上位法的处罚上限;提升单位监察成本的平均监察能力;增加药监部门常规监管的财政预算;提高药物临床试验投资方的纯收益。