坎地沙坦酯晶型含量分析方法的可行性探索

作者：楼永军^*; 周玉平; 左丽丽

来源：中国药师, 2022, 25(12): 2216-2218.

DOI：10.19962/j.cnki.issn1008-049X.2022.12.027

• 坎地沙坦酯
• 晶型Ⅰ
• 晶型Ⅲ
• X-射线粉末衍射

目的:建立基于X-射线粉末衍射法的坎地沙坦酯晶型Ⅲ含量的定量分析方法。方法:制备坎地沙坦酯晶型Ⅰ和晶型Ⅲ,采用X-射线粉末衍射法对两种晶型进行表征并确定其特征峰，最终选取晶型Ⅰ的特征峰(衍射角2θ为9.83°)和晶型Ⅲ的特征峰(衍射角2θ为7.28°)的峰高比值为定量参数，采用标准曲线法测定坎地沙坦酯晶型Ⅲ的含量，并进行方法学验证。结果:坎地沙坦酯晶型Ⅲ在晶型Ⅰ和晶型Ⅲ混合物中质量分数为1%～50%的范围内与其对应的峰高比值具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.7%,RSD为0.12%(n=15)。结论:该方法专属性良好，准确度高，操作简单方便，适用于坎地沙坦酯原料药中晶型Ⅲ的含量测定。

• 出版日期2022
• 单位浙江工业大学; 浙江省食品药品检验研究院