曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合不同化疗方案新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌真实世界疗效及安全性观察

作者：岳瑞雪; 胡崇珠^*; 郝鑫; 杨进强; 韩猛; 崔国忠; 王建军; 张志生; 孔凡庭; 张维; 何文博; 李现桥; 周新平

来源：中国肿瘤临床, 2023, 50(05): 248-254.

• 新辅助治疗
• HER-2阳性
• 乳腺癌

目的：比较曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（trastuzumab plus pertuzumab,HP）联合紫杉类+铂类（TCbHP）、紫杉类单药（THP）、蒽环类序贯紫杉类（AC-THP）三种化疗方案在真实世界临床实践中新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效、安全性及耐受性。方法：回顾性分析2019年6月至2021年12月于保定市第一中心医院等河北省共11家三级甲等医院接受三种方案新辅助治疗并完成后续手术的180例HER-2阳性乳腺癌患者的临床病理资料，其中TCbHP组78例、THP组70例、AC-THP组32例，比较三种治疗方案的疗效、安全性及耐受性，并采用统计学方法分析临床病理因素对总体病理完全缓解（total pathologic complete response,tpCR）率的影响。结果：总人群tpCR率为58.9%(106/180)。TCbHP组的tpCR率为64.1%(50/78)，高于THP组的54.3%(38/70)和AC-THP组的56.3%(18/32)，差异无统计学意义（P=0.454）。TCbHP组的3级及以上不良反应发生率为12.8%(10/78)，高于THP组的4.3%(3/70)和AC-THP组的9.4%(3/32)，差异无统计学意义（P=0.255）。THP组的既定方案完成率为98.6%(69/70)，高于TCbHP组的92.3%(72/78)和AC-THP组的90.6%(29/32)，差异无统计学意义（P=0.147)。180例患者中绝经后组与绝经前组的tpCR率分别为65.4%(70/107)与49.3%(36/73),HER-2免疫组织化学法（IHC）3+组与HER-2 IHC2+且荧光原位杂交（FISH）+组的tpCR率分别为65.0%(102/157)与17.4%(4/23)，激素受体（HR）阴性组与HR阳性组的tpCR率分别为78.0%(64/82)与42.9%(42/98)，白蛋白结合型紫杉醇组与其他紫杉类药物组的tpCR率分别为66.3%(65/98)与50.0%(41/82)，组间进行比较差异均具有统计学意义（均P<0.05）。Logistic回归多因素分析表明，HER-2 IHC3+、HR阴性、使用白蛋白结合型紫杉醇为tpCR率的独立影响因素。结论：TCbHP、THP、AC-THP方案新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌在真实世界临床实践中疗效确切，安全性及耐受性良好。TCbHP方案可考虑作为HER-2阳性乳腺癌新辅助治疗的优选方案。

• 出版日期2023
• 单位保定市第一中心医院; 秦皇岛市第一医院; 沧州市中心医院; 定州市人民医院; 邢台市人民医院; 邯郸市中心医院; 河北北方学院附属第一医院; 衡水市人民医院; 河北大学附属医院; 河北工程大学附属医院