UPLC-MS/MS法测定右归丸中3种双酯型生物碱及风险评价

作者：刁春玲; 邓杰华; 袁秀泽; 朱建蒙; 杨建冬; 周云峰

来源：中成药, 2022, 44(11): 3454-3458.

• 右归丸
• 新乌头碱
• 乌头碱
• 次乌头碱
• 超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)
• 风险评价

目的 建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定右归丸(炮附片、熟地黄、肉桂等)中3种双酯型生物碱的含量，并进行风险评价。方法 该药物50%甲醇(含0.1%盐酸)提取液的分析采用Waters ACQUITY UPLC?BEH C18色谱柱(1.7μm, 2.1 mm×100 mm);流动相乙腈-0.1%甲酸，梯度洗脱；体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;电喷雾离子源，正离子检测；多反应监测模式。结果 新乌头碱、乌头碱、次乌头碱在各自范围内线性关系良好(r>0.998 0),平均加样回收率95.04%～97.17%,RSD 2.64%～4.57%。12批样品中均检出上述3种双酯型生物碱，但其含量均低于可控阈值。结论 右归丸中双酯型生物碱含量较低，产生毒性风险较小。

• 单位
  宜春市食品药品检验所; 淳安县第一人民医院