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摘要
GMP的提出是为了保证药品生产安全,保证药品安全是GMP的中心理念。自实施GMP以来,药品安全状况有了明显的改善,但是部分已经获得GMP证书的企业由于在通过认证之后的生产活动中违反了相关法律法规,GMP证书又被收回。截止到2015年12月25日,2015年药品监督管理部门共收回140家企业的GMP证书,约占到药品生产企业(含中药饮片和医用氧)的19.58‰,证书收回又发放的为60家,而其余80家企业没有发放,约占药品生产企业的11.19‰,为收回总数的57.14%。
- 出版日期2016
- 单位河南中医药大学
