基于巢式设计的热毒宁注射液不良反应特征及影响因素分析

作者：黎明全; 萧伟; 谢雁鸣; 杨伟; 常艳鹏; 王连心; 冯晓纯; 段晓征; 刘聪; 艾春玲; 赵宾江; 田恒勇; 景娇

来源：中医杂志, 2014, (09): 786-790.

DOI：10.13288/j.11-2166/r.2014.09.018

• 热毒宁注射液
• 不良反应
• 巢式设计 Reduning Injection(热毒宁注射液)
• adverse reaction
• nested design

目的观察热毒宁注射液不良反应的特征及影响因素。方法收集全国5家医院使用热毒宁注射液患者的临床信息,以不良反应为结局指标,进行巢式病例对照设计,采用单因素及多因素条件Logistic回归模型,分析热毒宁注射液不良反应发生的可能影响因素。结果 3000例热毒宁注射液患者中16例发生不良反应,以儿童居多,平均年龄10.12岁,男性11例,女性5例;以消化系统胃肠道症状(如腹痛、腹泻、胃脘痛)发生较多,占87.5%。以年龄、性别、用药季节、药品批次相同为匹配条件,按照1∶4比例匹配未发生不良反应的患者64例,多因素条件Logistic结果显示,滴速是不良反应发生的影响因素(P=0.043),注射前是否...

• 出版日期2014
• 单位长春中医药大学附属医院; 江苏康缘药业股份有限公司; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所