摘要

目的改进柱前衍生化-HPLC方法用于定量测定硫酸阿米卡星注射液中已知杂质卡那霉素。方法采用更低浓度的样品检测溶液,色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:0.27%磷酸二氢钾溶液(用2.2%的氢氧化钾溶液调节pH值至6.5)-甲醇(30∶70);检测波长:340 nm;进样量:50μl;流速:1.0 ml/min;柱温:30℃。结果卡那霉素在2~80μg/ml(r=0.999 8)浓度范围内呈线性关系,平均回收率为(93.08±9.65)%,样品稳定性提高。结论本法专属性强,灵敏度高,准确度好,为硫酸阿米卡星注射液的安全性评价提...