完善中山市人民医院药物临床试验机构管理制度及标准操作规程的探讨

作者：刘峰; 邓贵新; 李雪芹; 王桂凤

来源：中国医院用药评价与分析, 2017, (05): 684-685+689.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2017.05.039

• 药物临床试验
• 管理制度
• 标准操作规程
• 修订
• 完善 Clinical drug trials
• Management system
• Standard operating procedure
• Revision
• Improvement

目的:探讨如何完善中山市人民医院(以下简称"我院")药物临床试验机构管理制度及标准操作规程。方法:针对我院机构运行管理过程中存在的问题,对临床试验过程中的重要环节进行各项管理制度及标准操作规程(standard operation procedure,SOP)的细化、修订和完善,逐步提高可操作性。结果:机构办公室结合实际情况,在日常工作中逐步修订、细化、完善各项管理制度及SOP,并为其他机构提供了参考。结论:各机构应在运行管理过程中,结合我院实际情况,不定时对各项管理制度及SOP进行修订和完善,以保障药物临床试验工作的顺利开展。

• 出版日期2017
• 单位中山市人民医院