高效液相色谱法测定血液透析器中二苯基甲烷二异氰酸酯的溶出量

作者：徐苏华^*; 柯军; 颜林; 叶晓燕; 梁泽鑫

来源：医疗装备, 2019, 32(11): 1-3.

• 高效液相色谱
• 血液透析器
• 二苯基甲烷二异氰酸酯
• 溶出量

目的建立一种高效液相色谱仪测定血液透析器中二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)溶出量的方法。方法采用甲醇作为浸提介质,模拟临床使用制备浸提液,用乙腈复溶制备供试液。色谱条件为Inertsil?ODSSP, 4.6 mm×250 mm,5μm;流动相为0.05 mol/L乙酸铵/乙腈(70/30);流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,进样量为20μl。结果该方法在0.5～5.0μg/ml范围内线性关系良好,相关系数r=0.99996,MDI的平均回收率为99.88%～103.33%,RSD<5.00%(n=3)。结论该方法制样简单、重复性好、定量准确。

• 出版日期2019
• 单位广东省医疗器械质量监督检验所