科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS），对靶向HER2的抗体偶联药品T-DM1和T-DXd进行药品不良反应/事件（ADR/ADE）信号挖掘分析，为临床安全用药提供参考。方法 从FAERS提取2020年1月1日至2022年6月30日的药物ADR/ADE报告，合并去除重复报告，并对ADR/ADE信号进行筛选分析。结果 获得以T-DM1或T-DXd为首要怀疑药物的ADR/ADE报告共2 806例，筛选后得到ADR/ADE信号3 979个。对ADR/ADE信号分类发现，2种药ADR/ADE累及系统-器官分类（SOC）基本相同，T-DM1还累及生殖系统及乳腺疾病以及血管类疾病。T-DM1所关联的ADR/ADE信号强度较高的有肝肺综合征、蜘蛛痣和结节状再生性增生，T-DXd则为kL-6升高、癌性淋巴管炎和间质性肺疾病。在报告信号强度前20位的ADR/ADE中，T-DM1药品说明书中未提及的有蜘蛛痣、感觉减退和感觉异常，T-DXd有角膜炎和股骨颈骨折。结论 挖掘的真实世界ADR/ADE报告与说明书中记载一致，还报告了新的ADR/ADE，为T-DM1和T-DXd的临床使用提供参考。
- 出版日期2023
- 单位中南大学湘雅三医院
