摘要

目的:改进并提高康达心口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对康达心口服液中的白术进行定性鉴别,并通过改进展开剂,提升黄芪的鉴别速度;采用高效液相法进行定量检测,色谱柱为Sapphire-C18反相硅胶柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),采用梯度洗脱法,流动相为乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量10 μL,紫外检测波长设为230 nm,同时测定康达心口服液中芍药苷、阿魏酸及丹酚酸B的含量。结果:白术TLC斑点清晰,分离良好;黄芪薄层鉴别操作时间由2.5 h缩短至1.5 h,且专属性强,斑点明显;测定的各组分在一定范围内呈良好线性关系(r≥0.995 1),回收率在99.42%~102.68%之间、RSD在0.40%~1.11%之间,精密度、重复性、稳定性试验的RSD也均符合要求。结论:该方法准确可靠,可行性及重复性好,可为提高康达心口服液的质量评价提供参考依据。