氨酚伪麻美芬片Ⅱ在健康人体内的药动学和生物等效性

作者：胡玉钦; 张运好; 邓鸣; 张志鹏; 蔡高雄; 曾述海; 侯艳宁

来源：中国新药与临床杂志, 2008, (03): 165-169.

• 对乙酰氨基酚
• 伪麻黄碱
• 右美沙芬
• 色谱法
• 高压液相
• 药动学
• 光谱法
• 质量
• 电喷雾电离
• 生物等效性 paracetamol
• pseudoephedrine
• dextromethorphan
• chromatography
• high pressure liquid
• pharmacokinetics
• spectrometry
• mass
• electrospray ionization
• bioequivalence

目的研究2种国产氨酚伪麻美芬片Ⅱ在健康人体内的药动学及生物等效性。方法20名健康男性受试者按2制剂双周期交叉试验设计口服受试制剂和参比制剂各2片,采用高效液相色谱-紫外法测定血浆中对乙酰氨基酚的浓度,高效液相色谱-质谱联用法测定血浆中伪麻黄碱和右啡烷的浓度,使用DAS软件计算药动学参数并进行生物等效性统计分析。结果参比制剂和受试制剂中对乙酰氨基酚的c_(max)分别为(6 600±s 1200),(7600±2100)μg·L~(-1);t_(max)分别为(1.1±0.6),(0.9±0.6)h;A4 UC_(0～16)分别为(27 900±4700),(28 700±4 400)μg·h·...

• 出版日期2008
• 单位中国人民解放军白求恩国际和平医院