美乐托宁缓释片在不同介质中的释放试验

作者：杨大龙; 杨意波; 卢定强; 谢浩; 严相平

来源：中国医院药学杂志, 2012, (14): 1121-1124.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2012.14.025

• 美乐托宁
• 缓释片
• 释放曲线
• f2相似因子 melatonin
• sustained release tablet
• release curve
• f2 similarity factor

目的:制备美乐托宁缓释片,以国外上市制剂美乐托宁缓释片为参比制剂,考察自研制剂和参比制剂在不同pH释放介质中体外释放行为的相似性及体外释药机制。方法:采用释放度测定法转篮法的装置进行体外释放实验,用HPLC法测定释放度,采用f2相似因子对2种制剂释放曲线的相似度进行评价,并进行释放行为模型的拟合。结果:在不同pH的释放介质中,自制制剂释放度曲线与参比制剂比较,f2相似因子均大于50;美乐托宁缓释片在4种释放介质中体外释药拟合模型更接近一级方程、Higuchi方程和Peppas方程。结论:参比制剂与自制制剂在不同pH释放介质中的体外释放一致,释放机制为扩散释药。

• 出版日期2012
• 单位南京工业大学; 江苏省药物研究所