目的考察多因素对丹参注射液与溶媒配合后不溶性微粒变化的影响,优选配伍方案。方法采用正交试验,以溶液中微粒含量为观察指标,利用显微镜法测定溶液中不溶性微粒数。结果优选的配伍条件为温度25℃、剂量30ml、放置120min、与0.9%氯化钠配伍。结论优选的配伍方案稳定,重复性好,建议使用精密过滤输液器,严格遵守操作规程,以减少微粒产生的不良反应。
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