亲水色谱法测定丙氨酰谷氨酰胺注射液中的有关物质

作者：陈炜; 程伟

来源：医药论坛杂志, 2019, 40(12): 134-136.

• 丙氨酰谷氨酰胺注射液
• 亲水色谱法(HILIC)
• 有关物质

目的建立亲水色谱法(HILIC)测定丙酰谷氨酰胺注射液中的有关物质。方法采用Sepax亲水硅胶色谱柱(HILIC柱)(4.6×250 mm,5μm),以30 mmol/L磷酸二氢钾缓冲液(调节pH=4.0)-甲醇-乙腈=(25∶5∶70)为流动相,检测波长215 nm,柱温25℃,流速0.7 mL/min,进样量20μL。结果在选定的色谱条件下,主成分及其有关物质能完全分离,6个杂质在0.5～200μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9991～0.9994),平均回收率(n=3)为97.2%～102.7%,RSD(n=3)为1.2%～2.6%。结论本法简便、结果准确、分离度好、灵敏度高,可用于丙氨酰谷氨酰胺注射液有关物质检查。

• 出版日期2019
• 单位河南省食品药品检验所