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摘要
目的:评价口服水解蛋白的质量,并对质量标准进行完善。方法:对23批次口服水解蛋白按法定标准进行检验,通过分子排阻色谱法对口服水解蛋白的分子量分布进行测定,建立基于ICP-AES法的钙锌铁含量检测方法,采用茚三酮柱后衍生法对口服水解蛋白中的氨基酸的含量进行了测定和考察。结果:口服水解蛋白的分子量在240 Da左右;口服水解蛋白中钙含量范围为3 293～5 841μg·g-1、锌含量范围为32～74μg·g-1、铁含量范围为13～34μg·g-1;口服水解蛋白中含有18种氨基酸,游离氨基酸总量为40.3%～49.3%;肽含量为15.4%～34.7%。结论:口服水解蛋白质量总体良好,建议相关企业关注原料质量,质量标准中增加微生物限度检查项和游离氨基酸含量测定项,增加对肽限度的规定,以确保生产工艺的稳定及标准可控。
- 出版日期2021
- 单位河南省食品药品检验所
