目的探讨冷沉淀制备过程中的质量控制。方法将60份新鲜冰冻血浆随机分为常规制备组和质量控制制备组,每组30袋,常规制备组按照传统离心法制备冷沉淀,质量控制制备组采用冷沉淀制备仪制备冷沉淀。结果常规制备组冷沉淀产品中抽检有28份合格,2份不合格,合格率约93%;质量控制制备组抽检30份全部合格,合格率为100%。结论掌控好制备方案、原材料、设备和环境温度等质量控制环节,才能确保制备出优质合格的冷沉淀。
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