第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品的建立

作者：周海卫; 沈舒; 石大伟; 刘艳; 田亚宾; 张春涛

来源：中国病毒病杂志, 2016, 6(01): 45-49.

DOI：10.16505/j.2095-0136.2016.01.009

• 甲型H1N1流感病毒
• 核酸检测试剂盒
• 参考品

目的建立第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品并制定其质量标准,为相应试剂的质量控制和评价提供依据。方法收集甲型H1N1流感病毒阳性及阴性菌毒株,对其进行组织细胞半数感染量(TCID50)测定及HA基因测序,经不同甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂筛查检测后,选择合适样本进行冻干组成参考品;使用不同试剂对参考品进行协作标定,并考察其稳定性。结果甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品由17份样本组成,包括阳性参考品5份、阴性参考品10份、精密性参考品1份及最低检出限参考品1份;稳定性考核结果表明25℃放置24h及反复冻融3次均不影响参考品的稳定性。结论建立了第二代甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂参考品并制定了质量标准。

• 出版日期2016
• 单位中国食品药品检定研究院