评价ALT1快速检测试剂对肝病患者的诊断价值

作者：刘姜; 赵天朔; 刘翰谕; 韩冰峰; 刘雅琼; 卢庆彬; 崔富强^*

来源：中国病毒病杂志, 2021, 11(01): 42-47.

DOI：10.16505/j.2095-0136.2020.0095

• 肝病
• 丙氨酸转氨酶(ALT)
• 快速检测试剂
• 诊断试验
• 灵敏度
• 特异度
• 检测方法

目的通过与速率法检测结果进行比较,评价肝病人群中丙氨酸转氨酶1(alanine aminotransferase 1, ALT1)快速检测试剂检测血清ALT酶活性的真实性、可靠性和预测值。方法采用诊断试验的横断面研究设计,选取江苏省人民医院感染病科2019年10月—2020年1月就诊的肝病患者作为研究对象,调查研究对象一般情况并采集全血标本进行测试。通过诊断试验评价方法,计算肉眼判读与仪器检测下试剂检测血清ALT酶活性的诊断试验指标。结果本研究共纳入患者233人。其中男性占60.94%(142/233),女性占39.06%(91/233);门诊患者占50.64%(118/233),住院患者占49.36%(115/233);研究对象中位年龄为51(四分位间距:40～60)岁。肉眼判读试剂的灵敏度为99.28%(137/138),特异度为22.11%(21/95),准确度为67.81%(158/233),约登指数为0.213 9,阳性预测值为64.93%(137/211),阴性预测值为95.45%(21/22)。仪器检测下试剂的灵敏度为99.28%(137/138),特异度为45.26%(43/95),准确度为77.25%(180/233),约登指数为0.445 4,阳性预测值为72.49%(137/189),阴性预测值为97.73%(43/44)。肉眼判读下试剂重测的Kappa值为0.654 7,仪器检测下试剂重测的Kappa值为0.557 0。结论 ALT1快速检测试剂的特异度和阳性预测值较低,真实性有待进一步验证,但可靠性较好,或将用于肝病患者居家自行检测。

• 出版日期2021
• 单位北京大学; 公共卫生学院