目的：尝试建立壳聚糖肛肠抗菌凝胶的无菌检查方法。方法：严格按照《中华人民共和国药典》（2020版）四部第1101条无菌检查方法，采用薄膜过滤法对壳聚糖肛肠抗菌凝胶进行无菌检查，并对建立的方法进行验证。结果：样品管无菌生长，六株阳性对照菌生长良好。结论：通过方法学验证说明建立的无菌检查法适用于壳聚糖肛肠抗菌凝胶的无菌检查，保证无菌检查方法的有效性。
科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
