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摘要
快速筛查常用中药注射液中有害物质5-羟甲基糠醛,并以其含量为指标进行质量评价。利用LC-MS/MS分析方法,对56批市售的23种常用中药注射液和葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛进行定量分析,在52批中检出5-羟甲基糠醛。在所检的样品中5-羟甲基糠醛的最低含量为0.003 8μg·mL 1,最高含量为1 420μg·mL 1;不同种类、不同厂家、同一厂家不同批次生产的中药注射液中5-羟甲基糠醛的含量差异很大。结果表明,以5-羟甲基糠醛含量为指标,市售的中药注射液质量良莠不齐;需要对中药注射液中5-羟甲基糠醛的安全性予以关注,并制定统一的限量标准,以提高中药注射液的用药安全。
- 出版日期2013
- 单位药物研究所; 北京协和医学院; 天然药物活性物质与功能国家重点实验室; 中国医学科学院
