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摘要
目的对改进工艺后生产的25 mg阿司匹林肠溶片的体内药代动力学进行研究。方法以德国拜耳公司生产的阿司匹林肠溶片(100 mg)为对照制剂,进行了比格犬体内药代动力学实验,采用DAS药动学程序进行模型分析和参数计算,并与对照制剂进行了相对生物利用度比较和体内外相关性研究。结果比格犬单剂量给药时,该肠溶片的体内药物动力学符合一级吸收二室模型;自制的阿司匹林肠溶片相对于德国拜耳的阿司匹林肠溶片生物利用度为(86±3.7)%;自制的阿司匹林肠溶片在比格犬体内平均驻留时间为3.376 h,达峰时间3.0 h,达峰浓度46 mg.L-1。结论研制的阿司匹林肠溶片和德国拜耳公司的阿司匹林肠溶片生物等效性基本...
- 出版日期2010
- 单位南京工业大学
