<正>药物临床试验档案是对开展药物临床试验过程中形成的依据性文件和原始记录性文件的收集和整理,是临床试验过程的真实记录,更是新药上市的重要依据。药物临床试验档案的收集整理工作更是临床试验档案管理中的关键环节,是确保药物临床试验档案的完整、安全、有序、规
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