复方依那普利非洛地平缓释片在健康中国人体内的药动学特征

作者：刘善军; 周文佳; 黄艳; 刘筱雪; 丁黎

来源：药学进展, 2013, (01): 31-38.

• 复方依那普利非洛地平缓释片
• 依那普利拉
• 单剂量
• 多剂量
• 药动学
• 液质联用 compound enalapril-felodipine extended release tablet
• enalaprilat
• single-dose
• multiple-dose
• pharmacokinetics
• LC-MS

目的:研究复方依那普利非洛地平缓释片在健康中国人体内的药动学特征。方法:采用双交叉实验设计,将12名健康受试者随机分为2组,先接受第1周期低剂量给药,即分别单次口服受试制剂(复方依那普利非洛地平缓释片,每片含非洛地平5 mg和马来酸依那普利5 mg)1片和2种单方参比制剂(马来酸依那普利片,含马来酸依那普利5 mg;非洛地平缓释片,含非洛地平5 mg)各1片,然后分别每日口服受试制剂1片和2种单方参比制剂各1片,连续7 d。第1周期结束后,2组再交叉进行第2周期研究,给药方案同第1周期。随后进行高剂量研究,即2组所有受试者均单次口服受试制剂2片。采用液质联用法测定人血浆中非洛地平、依那普利及其...

• 出版日期2013
• 单位中国药科大学