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摘要
BackgroundA simple, new and efficient reversed-phase high-performance liquid chromatography method was developed and validated for the separation of most popular ingredients in skin whitening creams. MethodsFor RP-HPLC analysis, a Hibar((R)) C-18 250 mm x 4.6 mm, 5 m column (Merck Millipore, Carolina, USA) as stationary phase with a mobile phase consisting a mixture of acetonitrile, methanol and water 40 : 40 : 20 (pH 7.0), respectively, at flow rate of 0.8 mL min(-1) (total run time 10 min) at room temperature was used. Detection was performed at 254 and 280 nm using photodiode array detector. The method was validated in accordance with ICH guidelines with respect to linearity, accuracy, precision, specificity, limit of detection and quantification. ResultsThe method results in excellent separation of skin whitening agents in cosmetic creams. The method is specific for salicylic acid, arbutin, cortisone, hydrocortisone, betamethasone valerate and betamethasone dipropionate. The calibration curve of skin whitening agents was linear with the regression analysis showed r(2) 0.999. %RSD for inter- and intraday precision were determined as 0.461 and 0.329 for salicylic acid, 0.427 and 0.317 for arbutin, 0.360 and 0.346 for cortisone, 0.336 and 0.350 for hydrocortisone, 0.463 and 0.339 for betamethasone valerate and 0.385 and 0.372 for betamethasone dipropionate, respectively. LOD and LOQ were calculated as 0.48 and 1.20 g mL(-1) for salicylic acid, 0.09 and 0.22 g mL(-1) for arbutin, 0.07 and 0.18 g mL(-1) for cortisone, 0.06 and 0.24 g mL(-1) for hydrocortisone, 0.07 and 0.20 g mL(-1) for betamethasone valerate and 0.02 and 0.06 g mL(-1) for betamethasone dipropionate. The recovery of skin whitening agents were 97.18% for salicylic acid, 97.99% for arbutin, 98.30% cortisone, 97.63% for hydrocortisone, 98.65% for betamethasone valerate and 98.18% for betamethasone dipropionate, respectively. According to this study, salicylic acid is present in 87.88% skin whitening creams, arbutin in 96.97%, cortisone in 60.60%, hydrocortisone in 48.48%, betamethasone valerate in 15.15% and betamethasone dipropionate present in 12.12% cosmetic creams available in Pakistan. Resume ContexteUne methode de chromatographie liquide haute performance en phase inverse simple, nouvelle et efficace a ete developpee et validee pour la separation de la plupart des ingredients populaires dans les cremes pour blanchir la peau. MethodesPour l'analyse RP-HPLC C18 une colonne Hibar (R) 250 mm x 4,6 mm, de 5 mu m (Merck Millipore, Carolina, Etats-Unis) en tant que phase stationnaire avec une phase mobile composee d'acetonitrile, de methanol et d'eau (40 : 40 : 20) pH 7,00 au debit de 0,8 ml/min pendant 9 min a temperature ambiante a ete choisie. La detection a ete realisee a 254 nm et 280 nm en utilisant un detecteur a photodiode matricielle. La methode a ete validee conformement aux directives de l'ICH par rapport a la linearite, l'exactitude, la precision, la specificite, la limite de detection et la quantification. ResultatsLa methode resulte en une excellente separation des agents pour blanchir la peau dans les cremes cosmetiques. La methode est specifique pour l'acide salicylique, l'arbutine, la cortisone, l'hydrocortisone, le valerate de betamethasone et le dipropionate de betamethasone. Les courbes d'etalonnage d'agents de blanchiment de la peau sont lineaires, l'analyse de regression a montre r(2) > 0,999. % RSD pour la precision inter et intra-journaliere a ete determine que 0,461 et 0,329 pour l'acide salicylique, 0,427 et 0,317 pour l'arbutine, 0,360 et 0,346 pour la cortisone, 0,336 et 0,350 pour l'hydrocortisone, 0,463 et 0,339 pour le valerate de betamethasone et 0,385 et 0,372 pour le dipropionate de betamethasone, respectivement . Les resultats de DSR% ont ete satisfaisants. LD et LQ ont ete calcules comme 104.4 et 316 de l'acide salicylique, 104,4 et 316,4 pour l'arbutine, 104,4 et 316,3 pour la cortisone, 104,3 et 316,4 pour l'hydrocortisone, 104,4 et 316,3 pour le valerate de betamethasone et 104,4 et 316,4 pour le dipropionate de betamethasone. La recuperation des agents de blanchiment de la peau etait a 97,18% pour l'acide salicylique, 97,99% pour l'arbutine, 98,30% de la cortisone, 97,63% pour l'hydrocortisone, 98,65% pour le valerate de betamethasone et 98,18% pour le dipropionate de betamethasone, respectivement. Les cremes pour blanchir la peau disponibles au Pakistan contiennent de l'acide salicylique a 28%, 31% arbutine, 20% de la cortisone, 12% d'hydrocortisone, 5% valerate de betamethasone et 4% le dipropionate de betamethasone.
- 出版日期2016-8
