摘要

<正>多西他赛(Docetaxel)是第二代紫杉醇类抗癌药物,可用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌等疾病,自1995年以来陆续在美国等33个国家上市[1]。在合成多西他赛过程中使用了甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、吡啶等有机溶剂,为保证临床用药安全,笔者依据中国药典[2]及人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)[3]相关要求对其进行有机溶剂残留量检查。