浅析世卫组织《良好的药典质量规范》及对我国药典实践的意义

作者：王晓娟; 曹琰; 马锐; 徐莉; 郭中平

来源：中国药事, 2017, 31(10): 1158-1164.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2017.10.011

• 世界卫生组织
• 药品标准
• 药典
• 良好的药典质量管理规范
• 药典协调

随着药典在药品监管和其他相关领域中发挥的作用日趋显著,药典的质量管理规范也越发显现其重要性。在此背景下,WHO出台《良好的药典质量规范》(Good Pharmacopoeia Practices,GPh P)具有其特殊的现实意义。本文以WHO GPh P最新内容为基础,结合《中国药典》的具体实践进行初步分析和解读。

• 出版日期2017
• 单位国家药典委员会; 北京天坛生物制品股份有限公司; 中国食品药品检定研究院