齐多夫定薄膜衣片一致性检验模型建立及验证

作者：周艳梅; 陶明; 李勇

来源：国际药学研究杂志, 2017, 44(04): 375-379.

DOI：10.13220/j.cnki.jipr.2017.04.015

• 近红外光谱分析技术
• 齐多夫定薄膜衣片
• 一致性检验

目的分别建立齐多夫定带铝塑包装和去铝塑包装薄膜衣片的近红外一致性检验模型。方法采用一阶导数+矢量归一化法在12 0004000 cm-1范围内分别对齐多夫定带铝塑包装和去铝塑包装薄膜衣片的采集光谱进行预处理,选择最佳建模谱段为:90007500 cm-1、69005600 cm-1和50004250 cm-1,平滑点设为17,CI限度为7,分别建立一致性检验模型,并进行验证。结果分别使用一致性检验模型区分了正品和伪品齐多夫定带铝塑包装和去铝塑包装薄膜衣片,并通过了不同人员采集光谱以及不同仪器采集光谱的验证,实现了精确有效的模型传递,提高了近红外校正模型的通用性。结论该方法准确、简便、可行,适用于药品快检车对齐多夫定薄膜衣片一致性快速筛查。

• 出版日期2017
• 单位开封市中心医院; 河南省食品药品检验所