摘要

目的评估PLLA可吸收材料制备的椎弓根钉棒系统的材料特性及生物相容性。方法以L-乳酸为原料,采用开环聚合法制备合适的粘均分子量的L-聚乳酸(PLLA),并模压成型,制备PLLA椎弓根钉棒系统。通过相关物理性质检测及pH值改变分析其体外降解特性;进一步将PLLA合成材料浸提液与成骨细胞共培养,MTT法及Pl/hochest法测定PLLA材料对细胞增殖及凋亡的影响;测定碱性磷酸酶含量,分析其对成骨细胞分化的影响;并行材料过敏试验及全身急性毒性实验,明确PLLA内固定材料与动物组织的相容性。结果 PLLA内固定材料对共培养的成骨细胞Mc3T3-E1的增殖、凋亡及成骨分化中无明显影响,体外验证其无明显细胞毒性。PLLA内固定材料处理小鼠后,其生长正常,未导致动物死亡或引起较大的系统毒性;体内植入实验显示,未见炎性组织及脓性分泌物。结论 PLLA可吸收材料具有良好的生物相容性且无明显的细胞毒性,已达到生物安全性初级检测及临床应用前试验的要求,作为传统金属材料内固定的替代有着广阔前景。