摘要

目的:对西罗莫司(SRL)滴丸进行薄膜包衣,以期达到防潮的目的。方法:选用欧巴代为SRL滴丸的包衣材料,对其使用溶剂、欧巴代浓度、增重及包衣工艺参数进行筛选,确定包衣处方及工艺;测定包衣SRL滴丸的临界相对湿度,并与未包衣SRL滴丸进行比较。结果:选用95%的乙醇作为溶剂系统,其中欧巴代的浓度为6.5%,增重为4%,进风温度为(35±2)℃,进液速度为12 ml·min-1,喷雾压力为3.0 MPa。包衣SRL滴丸的临界相对湿度为63.1%,明显高于未包衣SRL滴丸(36.1%)。结论:欧巴代薄膜包衣可明显提高SRL滴丸的防潮性能,有利于其稳定性。

  • 出版日期2014
  • 单位武汉大学人民医院; 湖北省妇幼保健院; 武汉大学