医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂等耗材,在使用医疗器械问题(故障、功能退化),已经或者可能已经或可能会导致不良事件。为保障患者用械安全,通过对可疑医疗设备和器械不良事件相关质控管理工作,防止不良事件重复发生,降低使用医疗器械的相关风险。因此,医院可疑医疗器械不良事件监测的质控管理工作不容小觑。
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