摘要

目的系统评价曲妥珠单抗联合化疗治疗HER-2阳性胃癌的疗效与安全性,为临床提供循证参考。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMBase、web of science、中国生物医学数据库、维普中文科技期刊数据库、中国知网期刊数据库和万方数据在线知识服务平台,收集曲妥珠单抗联合化疗(试验组)对于单纯化疗(对照组)治疗HER-2阳性胃癌疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合标准的临床研究进行资料提取,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果共纳入10项RCT,合计1131例患者。Meta分析结果显示,试验组患者客观反应率[RR=1.50,95%CI(1.31,1.72),P<0.001]和疾病控制率[RR=1.22,95%CI(1.14,1.31),P<0.001]均显著高于对照组,总生存期[HR=0.88,95%CI(0.80,0.96),P=0.005]和无进展生存期[HR=0.86,95%CI(0.79,0.94),P<0.001]均长于对照组,差异有统计学意义。试验组患者腹泻发生率[RR=1.31,95%CI(1.05,1.63),P=0.02]、心脏毒性发生率[RR=2.87,95%CI(1.06,7.827),P=0.04]和皮疹发生率[RR=1.83,95%CI(1.01,3.34),P=0.04]均显著高于对照组,差异有统计学意义。结论本研究结果表明曲妥珠单抗联合化疗能显著提高HER-2阳性胃癌患者的近期疗效和远期疗效,但在临床使用时应注意其特异性药物毒性,尤其是心脏毒性的发生。

  • 出版日期2019
  • 单位重庆人文科技学院