四种新型冠状病毒抗原快速检测试剂比对分析

作者：徐朝花; 刘丽; 杨慧萍; 马小珍^*

来源：预防医学情报杂志, 2023, 39(02): 213-218.

• 新型冠状病毒
• 新型冠状病毒肺炎
• 抗原检测
• 试剂比对

目的 对4种市售国产SARS-CoV-2抗原检测试剂进行分析比较，为SARS-CoV-2抗原检测提供参考。方法 选择4种市售国产SARS-CoV-2抗原检测试剂盒，分别为试剂A、B、C和D，对54份新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病例呼吸道样本进行抗原检测，以实时荧光聚合酶链式反应(Real-time PCR,RT-PCR)检测结果为标准。结果 54份COVID-19病例呼吸道样本，48份为阳性样本，1份为ORF1ab单靶标阳性，3份为N单靶标阳性，2份为阴性。4种抗原检测试剂的阳性率分别为试剂A 56.25%、试剂B 58.33%、试剂C 60.42%及试剂D 58.33%，阳性检出率差异无统计学意义(χ2=0.171,P=0.982)。4种抗原检测试剂检测结果一致性从高到低依次为：试剂B和试剂D>试剂A和试剂B=试剂A和试剂D>试剂B和试剂C>试剂A和试剂C。结论 4种抗原检测试剂的一致性较高，对CT值低于25的样本阳性检出率达64.29%～93.33%，而CT值高于30的样本阳性检出率很低，提示试剂厂家需进一步优化性能，提高检测灵敏度。试剂C为荧光免疫层析法，需要配套使用荧光免疫分析仪，不便于普通群众使用。

• 出版日期2023
• 单位四川省疾病预防控制中心