摘要

目的研究普伐他汀生产发酵过程中的相关物质。方法采用多种色谱技术进行分离纯化,从普伐他汀发酵液中分离得到化合物(H2PV),进行波谱学和单晶X-射线衍射分析。采用体外模型评价该化合物的抗HMG-CoA还原酶活性。结果经MS,1H-NMR,13C-NMR和单晶X-射线衍射分析,确定H2PV为4,7-二氢普伐他汀,并确定了绝对构型。该化合物无抗HMG-CoA还原酶活性。结论确证了UK标准中将4,7-二氢普伐他汀作为相关物质的科学性。

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