摘要

<正>6月20日,李克强总理主持召开国务院常务会议。会议要求,对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市。监管部门分别在3个月、6个月内审结,将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样,不作为进口验放条件。有关专家表示,罕见病药品可提交境外取得的研究资料等直接申报上市,这相当

  • 出版日期2018