摘要

目的 建立并完善口服用人参多糖的定性定量分析方法,确保复方氟尿嘧啶口服溶液的质量。方法 采用薄层色谱法,以人参对照药材为对照,对口服用人参多糖成分进行定性鉴别;采用紫外-可见分光光度法,以D-半乳糖醛酸为对照品,测定口服用人参多糖的含量。结果 薄层色谱法能进行有效鉴别;D-半乳糖醛酸含量在10.404~62.424μg/ml范围内,线性关系良好,线性方程:Y=0.013 5X-0.001 4(R=0.998 8,n=6)、中间精密度RSD为1.7%(n=6)、稳定性(1.5 h)RSD为0.3%(n=6)、重复性试验RSD为1.6%(n=6)、平均回收率为101.4%。结论 建立的口服用人参多糖定性定量分析方法简单易操作、稳定性和专属性良好,为口服用人参多糖质量标准提高提供参考。

  • 出版日期2022