达比加群酯与利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班用于非瓣膜病房颤患者预防卒中的有效性和安全性比较

作者：杨鸿溢; 范琦; 范国荣; 李琴

来源：中国新药与临床杂志, 2017, 36(11): 677-683.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2017.11.010

• 心房颤动
• 疗效比较研究
• 卒中
• 达比加群酯
• 利伐沙班
• 阿哌沙班
• 依度沙班

目的根据临床相关研究文献,以华法林为共同对照组,间接比较达比加群酯与利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班用于非瓣膜病房颤(NVAF)患者预防卒中的有效性与安全性差异。方法直接选用新型口服抗凝药(NOACs)与华法林比较的4项Ⅲ期临床试验研究,提取每项试验中卒中或体循环栓塞、主要出血等有效性和安全性终点事件的发生率,用Bucher法对4种NOACs的有效性和安全性进行间接比较。结果与达比加群酯(110 mg,bid)组相比,利伐沙班组卒中或体循环栓塞事件发生率无显著差异,主要出血事件发生率升高(HR 1.30,95%CI 1.061.60);达比加群酯(110 mg,bid)组卒中或体循环栓塞事件和主要出血事件发生率与阿哌沙班组和高剂量依度沙班组相当,但低剂量依度沙班组主要出血事件风险更低(HR 0.59,95%CI 0.480.72)。与达比加群酯(150 mg,bid)组相比,利伐沙班组卒中或体循环栓塞事件发生率较高(HR 1.33,95%CI 1.021.75),阿哌沙班组主要出血事件发生率较低(HR 0.74,95%CI 0.610.91),低剂量依度沙班组卒中或体循环栓塞发生率较高(HR 1.71,95%CI 1.302.25),主要出血发生率较低(HR 0.51,95%CI 0.410.62);高剂量依度沙班组卒中或体循环栓塞事件和主要出血事件发生率和达比加群酯(150 mg,bid)组相当。结论在有效性方面,达比加群酯(150 mg,bid)最优,阿哌沙班与之相当。在安全性方面,低剂量依度沙班最优,阿哌沙班和达比加群酯(110 mg,bid)次之,利伐沙班出血风险最高。

• 出版日期2017
• 单位重庆医科大学; 上海交通大学