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摘要
不孕症临床试验妊娠随访的关键意义,是获得有效评估干预措施的有效性及安全性的数据,文章以国家临床研究基地中医妇科所承担的大样本、多中心中医不孕症临床试验为例,分析国内妊娠随访研究现状;从评估临床试验有效性、安全性及对患者的积极影响分析妊娠随访重要性;从专人专职、明确其具体职责介绍妊娠随访人员的配备情况;从妊娠随访记录方式、随访文件准备、电话加微信的随访途径描述妊娠随访方式;详细阐述妊娠随访内容包括孕期宣教内容重点、收集妊娠结局应注意妊娠各阶段概念的区别及其之间的逻辑关系、不良事件阶段、人群和分类的特异性以及妊娠结局证据的等级。旨在为不孕症临床试验的随访工作提供借鉴作用。
- 出版日期2018
- 单位黑龙江中医药大学
