摘要
目的采用电导率-含水量曲线法研究以肉桂油为模型药物的O/W型微乳。方法选取15个空白微乳处方建立电导率-含水量曲线,与目测法对比后,选取其中4个处方,分别建立以肉桂油为模型药物的O/W型微乳的电导率-含水量曲线,并进行方法学考察及质量评价。结果电导率-含水量曲线的顶点均为O/W型微乳成型的临界点,其值显著高于目测法测定的临界值,目测法所测定的O/W型微乳的临界值不准确,在双连续区域内,方法学试验的RSD均<1%,以肉桂油为模型药物与空白O/W型微乳的电导率-含水量曲线确定的临界含水量值进行比较,无统计学意义,4个含药微乳的平均粒径为46.22 nm,多分散系数为0.615,分布较均匀。结论所用方法精确、易量化、重复性好,能准确地反映微乳的相行为以及结构的变化。
- 出版日期2012
- 单位广州中医药大学; 广州中医药大学第一附属医院