对药物临床试验档案管理若干问题的探讨

作者：卢芳; 陈仲林; 韩宝惠; 李颖则; 施黄萍; 姜丽岩

来源：世界临床药物, 2014, (08): 511-513.

DOI：10.13683/j.wph.2014.08.031

• 药物临床试验
• 档案管理
• 规范化
• 标准化
• 信息化 drug clinical trial
• files management
• standardization
• normalization
• informatization

建设科学的档案管理,规范档案管理员的素质,对保障药物临床试验质量至关重要。本综述基于我院药物临床试验中的相关经验,着重探讨如何建立科学的药物临床试验档案管理体系规范,以保证药物临床试验质量。

• 出版日期2014
• 单位上海交通大学