科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的:以原子吸收仪及原子荧光仪测定9种金属元素(铅、锡、钡、铜、镉、铬、镁、铝、硅)在聚丙烯输液瓶及注射液中的含量,通过加速试验,研究9种金属元素向药物迁移的情况。方法:建立原子吸收仪及原子荧光仪测定9种金属元素的方法。按《国家药包材标准》聚丙烯输液瓶(YBB00022002-2015)金属元素项下制备供试液,考查注射液药瓶置于强光、高温环境下金属元素向药物迁移,同时考查聚丙烯输液瓶中9种金属元素向药物迁移情况。结果:测定聚丙烯输液瓶中金属含量的方法稳定可行(相关系数:r>0.99;0.1%<RSD重复性<1.8%、0.1%<RSD精密度<0.3%;98.9%<回收率<101.2%),输液瓶中9种金属元素均检出。加速试验可见铜、镁元素有向药物迁移的情况。结论:该方法选择性好,灵敏度高,可用于聚丙烯输液瓶中金属元素的定量测定,可用于输液瓶中金属元素向药物迁移的研究。
- 出版日期2019
- 单位甘肃省药品检验研究院
