克班宁注射剂原料药的质量标准研究

作者：马云淑; 张壮丽; 陈琳; 周发平

来源：中国新药杂志, 2005, (10): 76-78.

• 克班宁注射剂
• 原料药
• 高效液相色谱法
• 质量标准

建立克班宁(crebanine)注射剂原料药的质量控制方法。方法:采用TLC进行定性鉴别。以RP-HPLC法Zirchrom ODS柱(250 mm×4.6 mm,15μm)定量测定,流动相为甲醇-水-三乙胺(88∶12∶0.05),流速:1.0 mL.min-1,检测波长282 nm。结果:供试品与对照品在薄层板相同位置上显相同斑点;克班宁的峰面积与浓度呈线性关系,线性范围为0.9~10.8μg,r=0.999 7,平均加样回收率为99.4%~102.7%,RSD为1.3%~1.9%,10批样品含量均大于90%。结论:本法简便、准确、可靠,可作为该原料药的质量控制方法。

• 出版日期2005
• 单位云南中医药大学