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摘要
目的:通过对医院或医院-企业联合研发生产的10款维生素E乳膏保湿性进行研究，建立合理、高效、便捷的乳膏剂保湿性评价体系，为保湿功能的药用乳膏剂质量控制和品质评价提供参考。方法:将10款维生素E乳膏的经皮水分流失率、保湿率、吸湿率、稳定性等在体和体外多项指标进行Wilcoxon秩和检验分析，并合理制定各指标的加权评分等级、分值及权重，依据综合加权评分进行排序，划分维生素E乳膏等级。结果:实验表明，涂抹维生素E乳膏后，经皮水分流失呈现出不同程度的减小。多数维生素E乳膏体外吸湿率差异较小，而体外保湿率差异较大。6号高温放置出现轻微油水分离现象，9号常温放置出现变色现象。根据多指标综合加权评分，将10款维生素E乳膏分为3个等级：5号和7号为一级，3号为二级，1,2,4,6,8,9,10号为三级。结论:本实验建立的维生素E乳膏保湿性评价体系综合在体和体外多项指标，各指标等级、分值及权重设计合理，具有全面性、科学性、实用性等特点，可用于药用乳膏剂的保湿性评价。
- 出版日期2023
- 单位华中科技大学同济医学院附属同济医院
