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摘要
目的 分析核苷(酸)类似物致骨软化病风险，为该类药物的临床应用提供参考。方法 收集美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）2004年第1季度至2021年第2季度收录的恩替卡韦、替诺福韦酯、丙酚替诺福韦、阿德福韦酯、拉米夫定和替比夫定致骨软化病（包括低磷血症性骨软化病、骨软化病、低磷血症和范可尼综合征）的不良事件报告（AE），采用报告比值比（ROR）法，评价6种药物与骨软化病的相关性，当上报例数n≥3且ROR 95%CI下限> 1时，提示生成可疑信号，ROR值越大，AE与药物的相关性越强，风险信号越强。结果 未收集到替比夫定相关骨软化病AE报告，收集到恩替卡韦、替诺福韦酯、丙酚替诺福韦、阿德福韦酯和拉米夫定相关骨软化病AE报告数分别为12、1 058、15、1 051和275例，共2 411例；与骨软化病相关的ROR(95%CI)分别为7.80(4.42,13.74)、39.62(37.11,42.31)、8.35(5.03,13.87)、911.33(849.57,977.57)、30.58(27.10,34.52)。5种药物与骨软化病均有统计学相关性，阿德福韦酯致骨软化病风险信号强度最强，其次为替诺福韦酯，拉米夫定与其相当，最弱的是丙酚替诺福韦和恩替卡韦。结论 不同的核苷(酸)类似物致骨软化病风险不同，阿德福韦酯风险信号最强，且报告数量较多，患者多为用药超过1 800 d的中老年男性，临床医师需关注该类药物可能的骨软化病风险。
- 出版日期2023
- 单位济宁医学院附属医院
